腸病毒71型重症有解!6歲以下最快明年有疫苗可預防

2019.06.26

by 李佩璇 (親子天下)

腸病毒71型重症有解!6歲以下最快明年有疫苗可預防

照片:Shutterstock

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氣溫升高,腸病毒疫情也跟著拉警報,讓許多家長也憂心忡忡,預防腸病毒除了勤洗手還有更好的方法嗎?國家研究院和疾病管制署發布好消息,由台灣自行研發的腸病毒71型疫苗,最快可明年上市,給嬰幼兒更積極的保護。

腸病毒最讓人擔心的就是讓幼兒併發重症,甚至讓孩童失去生命,腸病毒71型更是引發重症的經典型別。過去除了勤洗手以外,少有更有效的防疫之道,如今有更積極的「疫苗」可以預防腸病毒71型!國家衛生研究院26日發布,第一支台灣自行研發的腸病毒71型疫苗,最快明年可上市,對防疫工作是一大進展。

國衛院表示,腸病毒71型疫苗在2019年已進行第三期人體臨床試驗預計最快可在2020年第四季上市目前臨床試驗初判可供2個月以上~6歲的嬰幼兒施打,可能需打2~3劑、每劑間隔28天。至於是否納入公費疫苗,或是列入自費疫苗、定價多少,目前正在規劃中。

腸病毒是一群病毒的總稱,其中還有許多種型別,包含曾導致重症的D68型、克沙奇和伊科病毒等,為什麼針對腸病毒71型研發疫苗?因為在1998年,台灣爆發第一波腸病毒的嚴重疫情,有78位孩子因感染腸病毒71型併發重症而失去生命,此後腸病毒71型每3~4年造成一次大流行。

根據疾管署統計今年(2019)已累積118例71型個案,高於2016~2018年同期案例,需慎防腸病毒71型捲土重來。(看更多>>黃瑽寧:腸病毒來勢洶洶,爸媽該怎麼辦?

腸病毒71型疫苗成品模型,明年可望上市,提供給2個月~6歲的幼兒使用。記者李佩璇攝。

腸病毒71型疫苗如何保護人體?國衛院感染症與疫苗研究所博士劉家齊表示,先將腸病毒71型培養、純化之後,再將病毒的活性去掉製成疫苗,就是所謂的「死疫苗」,不過疫苗中的抗原仍然會跟身體產生免疫反應,訓練身體的抗體,下次遇到真的腸病毒71型病毒進入身體,這些有經驗的抗體就知道如何對付病毒。

5歲以下腸病毒重症高危險群福音

腸病毒71型疫苗是目前台灣第一支自行研發且製造的兒童疫苗,並在2015年獲得美國和中華民國的疫苗專利。國際上也曾研發腸病毒71型疫苗,大多以病毒上VP1抗原來傳遞,不過VP1並不穩定,難以確認疫苗的效果。

而在台灣,劉家齊及其團隊2009年發現腸病毒上的VP2抗原,是一個很穩定的序列,所誘發的抗體可以抑制病毒與受體的結合,進而阻斷腸病毒71型的感染路徑,此發現是一個很大的突破,藉由VP2抗原的決定位,能製造出穩定、有效的腸病毒71型疫苗。

疾管署副主任江正榮表示,目前有兩家疫苗廠商進行第三期人體臨床試驗,分別是國光生技和高端疫苗。國光生技預計收案4,000人,2019年1月已收案845人,受試嬰幼兒年齡為2個月~6歲,一共施打2劑疫苗,間隔28天。高端疫苗則預計收案3,200人,2019年4月開始收案,台大、長庚、馬偕、台中榮總皆為合作醫院,受試嬰幼兒年齡同樣為2個月~6歲,由於疫苗劑型的差異,高端疫苗一共會施打3劑腸病毒71型疫苗。

疫苗何時能夠上市?必須視人體臨床試驗成果而定,預計最快在2020年的年底,可以上市提供給孩童使用。

國衛院院長梁賡義表示,20年前71型腸病毒奪走78名孩子寶貴的生命,還有許多存活下來的孩子有嚴重後遺症,那種恐慌感仍歷歷在目,也在當時開啟漫長的腸病毒71型的疫苗研發,如今未滿5歲孩童仍是腸病毒併發重症的高危險群,這支有效的疫苗,相信在未來能幫助嬰幼兒遠離腸病毒71型的威脅。

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